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1)药物因素 

中药注射剂成分复杂, 中药注射液中未知的非定量成分占相当比例,由于中药材所含的植物蛋白质或有机物在人体形成半抗原而易引起变态反应。不溶性微粒及内毒素的增加都加大了不良反应的发生概率。 

2)用药方法

 中药注射剂超剂量使用及选用溶媒不当现象较普遍。

3)多药并用

中药注射剂临床单独使用较少,多与其他药物(中西)联合使用,由于中药注射液的成分复杂,与输液及其他药物配伍不当,会产生溶液的pH改变、澄明度变化、絮状物或沉淀出现、颜色改变等一系列变化。中药注射剂与其他药物特别是西药配伍应用问题也应当引起重视。

4)反复用药

药物进人体内后,某些大分子物质可作为半抗原与血浆蛋白结合成更大分子的复合物而引起变态反应或过敏性休克,反复用药数量多、时间长,发生不良反应机会就会增加,中药注射剂都有用药疗程,超剂量或长期应用也易导致蓄积中毒

5)机体因素

中药不良反应常与患者体质有关,患者因年龄、性别、体质不同存在个体差异, 小儿尤其是新生儿、婴幼儿各系统器官功能不健全,老年人各脏器功能开始减退,药物代谢的速率减慢,都易发生不良反应。过敏性体质的病人易引起药物过敏反应,也是引起中药注射剂不良反应的重要因素。

(6)工艺因素

中药注射剂提取工艺非常复杂,制备过程中混杂有微量不纯成分,使用过程中可能与输液中的成分反应导致不溶性微粒增加,进而影响到中药注射剂的质量稳定和使用安全。